2020年执业药师考试情况，2019年执业药师资格考试答案

为做好2019年全国执业药师职业资格考试工作，受国家药品监督管理局委托，国家药品监督管理局执业药师资格认证中心根据第七版《国家执业药师资格考试大纲》的有关规定，对2019年执业药师资格考试《药事管理与法规》科目大纲部分内容进行了调整。

根据调整后的《考试大纲》，执业药师资格认证中心组织有关专家编写了2019年版全国执业药师资格考试指南《药事管理与法规》。调整后的《考试大纲》和《药事管理与法规》已于近日由中国医学科技出版社出版。

为了帮助考生更好的复习和准备2019年全国执业药师资格考试，笔者总结了《考试大纲》和《药事管理与法规》考试指南的调整内容。

003010调整内容

103010《中国药事管理与法规细则及要点》考试内容，涉及新政策法规的，按新政策法规掌握。

《考试大纲》调整的具体内容包括《考试大纲》1001《考试大纲》等法律法规的部分考核内容，原《执业药师职业资格制度规定》中没有要求，需要做相应调整。

在第一单元第一项中增加第五项“执业药师执业活动的监督管理”和“监督检查的内容”要点，“违法违规参加资格考试、不按规定注册和‘暂停证书’行为的处理”。

在第二单元第二节中增加第四项“改革完善仿制药供应保障和使用政策”和重点“《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》主要内容”。

在单元1第二个细节对应的要点中，单元3，卫生计生部门职责变更为卫生部门职责，工商行政管理部门职责变更为市场监管部门职责，增加医疗保障部门职责。

在第5单元第2单元第5个细节中，增加了重点“辅助用药的临床应用管理”。

在第4单元第6单元中，增加了“古代经方中药复方制剂管理”的细节和“古代经方目录”、“古代经方中药复方制剂管理要求”的要点。

103010考试指南调整概况

根据《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，2019版《考试大纲》考试指南在执业药师管理、改革和完善仿制药供应保障和使用机制、国家基本药物目录药品构成和使用管理、药品信息追溯系统、药品监督管理机构和技术支持机构、药品上市许可持有人制度试点工作、辅助用药处方审核和临床应用管理、古代经典中药复方制剂管理、兴奋剂管理、异地发布药品广告、医疗器械不良事件等方面进行了调整。

具体调整内容如下：

执业药师的管理。103010考试指南第一章是执业药师与药物安全。根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和《药事管理与法规》的规定，本章主要修改第一节执业药师管理的内容：

1.申请参加执业药师职业资格考试的报名条件进行了修订。修改后的注册条件是：

取得药学或中药学专业大学专科学历，从事药学或中药学工作满5年；

取得药学或中药学专业大学本科学历或学士学位，从事药学或中药学专业工作满3年；

取得药学或中药学专业第二学士学位、研究生班或硕士学位，从事药学或中药学工作满1年；

获得药学或中药学博士学位；

取得药学或中药学相应学历或学位的，其在药学或中药学工作年限增加1年。

符合《考试大纲》要求，按照国家有关规定取得药学或医学高级职称，并从事I

2.考试周期和成绩管理。考试成绩管理以4年为一个周期，参加所有科目考试的人员必须在连续4个考试年度内通过所有科目的考试。免考部分科目的人员必须在连续两个考试年度内通过考试科目。

3.执业药师注册有效期。执业药师注册有效期改为5年。如有必要，应在有效期满前30天向当地登记机关提出延续登记的申请。

4.港澳台居民申请参加执业药师资格考试、注册、执业等活动的规定。为进一步便利港澳台居民在内地工作生活，促进药学专业人员技术交流，《药事管理与法规》特别增加了港澳台居民申请执业药师职业资格的相关规定，明确港澳台居民申请参加国家执业药师资格考试、报名、继续教育、执业等活动，与内地居民一样，参照相关规定办理。

5.执业药师执业活动的监督管理。对未按规定配备执业药师的单位，由县级以上药品监督管理部门责令限期配备，并依据相关法律法规予以处罚。以不正当手段获取《药事管理与法规》的，按照《全国专业技术人员资格考试违纪违规处理规定》处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师职业资格制度规定》的，由发证部门撤销《执业药师职业资格考试实施办法》，三年内不得注册执业药师；构成犯罪的，依法追究刑事责任。严禁拨打《执业药师职业资格制度规定》。被许可人注册单位与实际工作单位不一致的，发证部门将撤销《执业药师职业资格制度规定》，药品监督管理部门将其作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。

买卖、租借《执业药师注册证》的单位，按照相关法律法规给予处罚。

文/ 杨世民

来源/ 《中国医药报》

新媒体编辑：李易真

统筹策划：刘爽

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