重点:
1.提高执业药师注册资格,最低学历要求由中专调整为大专,适当提高相关专业考生从事药学岗位的工作年限。
2.将考试周期由两年调整为四年,要求“所有参加考试的科目必须在连续四个考试年度内通过全部科目”和“部分免试科目必须在连续两个考试年度内通过考试科目”。
3.参加2018年执业药师资格考试并报考全部科目和部分科目成绩合格的考生,其2018年合格科目考试成绩继续有效,按四年一个周期顺延至2021年。符合《执业药师资格考试实施办法》要求的中专学历者,可于2020年12月31日前报名参加考试。考试成绩有效期按原规定执行,所有科目成绩有效期最迟至2020年12月31日。
3月18日,国家医药产品监管总局和人社部联合发布通知,发布《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》。103010包含总则、考试、登记、职责、监督管理、附则六章,共35条。103010共11条,对执业药师职业资格考试的组织实施单位、考试时间、考试科目、免试条件、考试周期、考试纪律等提出了明确要求。
我国执业药师制度建立于1994年。执业药师管理现行基本制度为《制度规定》和《考试办法》,由原国家医药产品管理局和原人事部于1999年共同修订。该条明确规定,执业药师实行全国统一程序、统一考试、统一注册、统一管理。多年来,执业药师在指导公众安全合理用药、保障药品质量安全方面发挥了积极作用。截至2018年底,通过执业药师资格考试的人数已达103万人。随着新法律法规的实施和药品安全监管的发展,34号文已经不能满足执业药师发展和监管的实际需要。
为提高执业药师素质,加强队伍专业性,突出岗位实践要求,《执业药师资格制度暂行规定》提高了执业药师学历准入门槛,将最低学历由中专调整为大专,并适当增加了从事药学岗位相关专业考生的工作年限。
根据《执业药师资格考试实施办法》,申请参加执业药师职业资格考试,必须具备下列条件之一:
取得药学或中药学专业大学专科学历,从事药学或中药学工作满5年;
取得药学或中药学专业大学本科学历或学士学位,从事药学或中药学专业工作满3年;
取得药学或中药学专业第二学士学位、研究生班或硕士学位,从事药学或中药学工作满1年;
获得药学或中药学博士学位;
取得药学或中药学相应学历或学位的,其在药学或中药学工作年限增加1年。
003010还明确,执业药师应当按照国家有关专业技术人员继续教育的规定接受继续教育,更新专业知识,提高专业水平。
为推进执业药师注册管理信息化建设,建立执业药师诚信体系,形成执业药师管理大数据,《制度规定》规定执业药师注册必须通过全国执业药师注册管理信息系统进行。根据《制度规定》,取得《制度规定》的人员应通过国家执业药师r向当地注册管理机构申请注册
《制度规定》提出,对于未按规定配备执业药师的单位,由县级以上药品监督管理部门责令限期配备,并依据相关法律法规予以处罚。
《制度规定》明确,以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的,发证部门将撤销《制度规定》,三年内不得注册执业药师;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
《执业药师注册证书》强调,持证人注册单位与实际工作单位不一致的,《制度规定》将被发证部门撤销,并由药品监督管理部门作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。对买卖、出租《制度规定》的单位,依据相关法律法规进行处罚。
003010通过明确对执业药师和执业单位违法行为的处罚措施,基层监管有法可依。通过建立执业药师诚信记录和执业药师大数据管理,对有不良信息记录的执业药师申请注册时,不予批准注册,直至撤销不良信息记录。
此外,《制度规定》还明确了职称制度与职业资格制度的衔接,规定“取得执业药师职业资格的专业技术人员,可以认定为具有主管药师或者主管中药师职称,并可以作为申报更高级职称的条件”。
为促进港澳台地区与mainland China地区药学技术专业人员的技术交流,壮大执业药师队伍,《执业药师注册证》还增加了“港澳台省居民报考国家执业药师资格考试、报名、继续教育和执业等相关条款,参照本条例办理”。
值得关注的是,同步下发的《执业药师注册证》将考试周期由两年调整为四年,要求“参加全部科目考试的人员必须在连续四个考试年度内通过全部科目考试”、“免试部分科目的人员必须在连续两个考试年度内通过考试科目考试”。
为保证新旧制度的顺利衔接和过渡,国家医药产品管理局、人力资源和社会保障部也在相关通知中明确,将参加2018年执业药师资格考试,报考专科院校,全部科目和部分科目合格。
以上学历的应试人员,其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。符合34号文要求的中专学历人员,2020年12月31日前可报名参加考试,考试成绩有效期按原规定执行,各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。
来源/国家药品监督管理局网站
新媒体编辑:李硕
统筹策划:刘爽
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