每经记者:赵立楠每经编辑:梁潇
2月28日,百济神州发布了2021年美股年度业绩报告。2021年,百济神州实现营收约12亿美元,同比增长约280.8%。归属于百济神州有限公司的净亏损约为14.1亿美元,较2020年的亏损有所收窄。
003010记者注意到,百济神州亏损的重要原因仍然是研发费用过高;d费用。2021年,R & ampd百济神州的支出约为14.6亿美元,增加1.6亿美元。
“自我们成立以来,除了2017年第三季度和2021年第一季度之外,我们在各个时期都出现了亏损,在此期间,由于合作协议的预付许可费所确认的收入,我们实现了盈利。截至2021年12月31日,累计亏损50亿美元。我们绝大部分的经营亏损是由研发费用引起的。d项目以及与我们业务相关的销售、日常和行政费用。”百济神州说。
百济神州2021年年报显示,百济神州2021年亏损面有所收窄,百济神州亏损的重要原因仍然是研发费用。
图片来源:百济神舟2021年报截图
根据R & amp2021年百济神州的费用,外部研发费用;d费用约6.8亿美元,同比减少约5000万美元;内部研发。d费用约为7.8亿美元,同比增加约2.2亿美元。
外部研发的减少;d费用主要是由于合作协议项下前期许可费的减少,由于我们之前外包活动的内部化而支付给外部cro的相关外部费用,以及安进联合开发费用的确认费用的减少。”百济神州表示:“内部研发的增加;d费用减少2.165亿美元,主要是由于全球研发业务的扩张。机构,包括以前外包活动的内部化和临床和临床前候选药物的持续开发”。
同时,百济神州2021年的销售及管理费用约为9.9亿美元,较2020年增加约3.9亿美元。百济神州表示,主要部门员工薪资福利增加约1.8亿美元;外部业务相关费用增加约1.2亿美元;股权激励费用增加约3600万美元;其他行政费用增加了约5900万美元。
此外,百济神州2021年的毛利率也有所下降,从2020年的77.1%降至74%。百济神州表示,毛利率下降主要是由于百济安、百济泽和安格威在2021年第一季度和第四季度以NRDL降价前的价格销售给经销商并留在分销渠道的产品的应计补偿的影响,还包括因纳入NRDL而降价的影响。
“与低利润率的特许产品销售相比,全球百悦泽和中国百悦安的销售占比更高,部分抵消了这些对我们毛利率的负面影响。”百济神州说。
从产品来看,白泽的销售收入增长强劲。2021年,百济神州白泽安的净收入约为2.55亿美元。悦泽实现净收入约2.18亿美元;付梅实现净收入约7000万美元;大沙的净收入约为2000万美元;安微实现收入约4600万美元;槟榔的净收入约为1300万美元。
图片来源:百济神舟2021年报截图
上述产品中,同比增长最强劲的是百悦泽,销售额较2020年增长约1.8亿美元。悦泽是第二代小分子BTK抑制剂,旨在最大限度地提高BTK占有率,最小化脱靶效应。
百济神州招股书显示,百越泽于2019年11月开始在美国进行商业销售,并于2020年6月获得中国美国食品药品监督管理局有条件批准,开始在中国进行商业销售。2020年底,白跃泽2个条件批准适应症、白泽安2个条件批准适应症纳入国家医保目录。
2021年,百悦泽在美国的销售额约为1.16亿美元,在中国的销售额为1亿美元。百济神州表示,由于MCL适应症销量的持续增长以及FDA对WM和MZL的批准,这一时期在美国的销量持续增长。中国的发展
p style=\\\”text-indent: 2em;\\\” data-track=\\\”18\\\”>同时,百泽安®的增长幅度也不容小觑。2021年度,百泽安®在中国的销售额总计2.551亿美元,同比增长56.2%。“由于医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队和药品进院数量增加,持续推动了百泽安®市场渗透率的增加和市场份额的扩大。”百济神州称。
展望未来,百济神州表示,根据已发表的报告,2021年,BTK抑制剂的全球收入约为80亿美元,预计到2026年BTK抑制剂的全球收入将超过150亿美元。全球范围内四大PD-1/PD-L1抗体药物于2021年的销售额为约305亿美元。
“我们估计2022年中国PD1/L1市场将达到约为24亿美元。根据已发表的报告,2025年,全球收入预计将超过500亿美元。”百济神州表示。
此外,百济神州的部分药物也受到了带量采购的影响。百济神州称,2020年3月,由于中国国家药品监督管理局决定暂停ABRAXANE®的进口,销售和使用,中国国家医保局将ABRAXANE®从药品集中采购名单中删除,其对公司的业务及经营业绩产生不利影响。2020年8月,公司并未赢得维达莎®投标,导致该药物于公立医院的使用受到限制,而公立医院占大部分市场份额,故导致销售收入下降。
针对带量采购,百济神州表示:“该方案可能会改变仿制药在中国的定价及采购方式,并有可能加快用仿制药替代正品药的进程。我们不确定该计划于日后是否会作出任何变动。该方案的实施可能会对我们在中国的现有商业业务及我们在中国的药品商业化战略造成负面影响,从而可能对我们的业务、财务状况及经营业绩产生重大不利影响。”
每日经济新闻
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