基于过程的质量管理体系审核指南，基于过程的质量管理体系审核

今天我们分享如何审查“质量管理体系及其过程”的内容。

标准内容

标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》条4.4质量管理体系及其过程的内容为“4.4.1组织应当按照本标准的要求，建立、实施、维护、持续改进质量管理体系，包括必要的过程及其相互作用。 组织确定质量管理体系所需流程及其在整个组织的应用，并： a )确定这些过程的必要输入和预期输出。 b )确定这些进程的顺序和相互作用；c )查明并适用确保有效执行和控制这些进程所需的准则和方法；d )确定这些进程所需的资源， 确保可以获得e )分配这些流程的责任和权限f )按照6.1的要求应对风险和机遇g )评估这些流程，并实施必要的更改以确保实现这些流程的预期结果； h )改进流程和质量管理体系。 ”“4.4.2在必要的范围和程度上，组织应： a )保留成文信息以支持流程的执行； B )保留成文信息，确信该过程将按计划进行。 ”

标准审查

首先，必须决定审查对象。 对质量管理体系及其过程的考核对象是组织高级管理人员。 其次，审查方法是文件的浏览。 通过查看组织的成文信息，判断组织对质量管理体系及其过程形成了哪些成文信息。 最后，对内容进行审查，得出审查结论。 第一、组织是否按照标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》的要求建立、实施、维持并持续改进质量管理体系。 包括必要的过程及其相互作用。 第二，组织是否确定了质量管理体系所需的流程及其在整个组织的应用？ 然后，确定了这些过程所需的输入和期望的输出了吗？ 确定了这些过程的顺序和相互作用吗？ 确定并应用了所需的指导方针和方法吗？ 您是否确定了这些流程所需的资源并确认了它们可用？ 是否分配了这些进程的责任和权限？ 是否按照标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》条6.1的要求应对风险和机遇？ 是否要评估这些流程？ 流程和质量管理系统的改善？ 当然，有关进程的具体内容在审查时可以灵活掌握，可以通过具体活动审查这些进程。 第三，成文信息是否足以支持流程的执行？ 四、成文信息能否为流程按策划要求实施提供信息。 注意：标准只要求组织按照标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》建立、实施、维持、持续改进质量管理体系，包括必要的流程及其相互作用，但要求需要具体的方法。

评审人员在评审时，应结合被评审人员的实际情况，确认被评审人员流程的相关成文信息是否符合： a )这些流程的必要输入和预期输出。 b )确定这些进程的顺序和相互作用；c )查明并适用确保有效执行和控制这些进程所需的准则和方法；d )确定这些进程所需的资源， 确保可以获得e )分配这些流程的责任和权限f )按照6.1的要求应对风险和机遇g )评估这些流程，并实施必要的更改以确保实现这些流程的预期结果； h )改进流程和质量管理体系。 只要满足标准要求的8个方面即可，特别是不得要求被审查者必须用乌龟图等图案来表达流程管理。 一些组织曾使用程序文件来管理相应的流程。 其中，一些组织的程序文件为纯文本格式，只要其满足标准a至f的要求即可； 一些组织的程序文件采用前一种纯文本格式，后附有流程图，满足标准a至f的要求； 一个组织用乌龟的照片管理过程。 不管是什么形式，只要满足流程管理的需求就可以了。

作者：陈世鹏管理系统之家

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